江西曲靖出产基地
2007年成立
pg麻将胡了江西曲靖出产基地专一于提供幼分子原料药、中央体和肇始原料的GMP出产服务，与pg麻将胡了其他出产基地一路组成高低游一体化的成本、质量与供给链安全的产品交付平台。
江西省曲靖市奉新县园区二路618号
2007年成立
运营超过17年，严格依照GMP尺度进行设计，并已通过FDA查抄。
114,717m2面积
车间优良的多职能性、柔性产能的急剧切换和项目治理模式保障了高质量的产品交赋予服务。
520m3总产能
占有美满的出产设备设施，职能配套齐全，实现了企业效益、社会效益、生态效益的三统一。
出产能力
- 通过FDA现场查抄
- GMP中央体、肇始物料、中央体
- 5 个车间
- 格氏、溴化、氢化、碳-碳偶联、氰化等
- 高真空(30Pa)
- 温度领域( -70~140℃）
- 反映压力( 2.5MPa)
- 柱层析技术
服务领域
幼分子药物
幼分子药物
占有为传统幼分子药物提供原料药工艺开发及出产、全面质量钻研和CMC注册支持等服务能力。依附全球当先的技术平台，致力于以国际尺度为全球造药企业提供药品开发及上市各阶段原料药到造剂的一体化CDMO服务。
One Porton One Quality
系统合规·持续改进·客户导向
质量治理贯通药品性命周期的整个过程，pg麻将胡了造剂工厂质量治理系统依照国际尺度搭建，持续秉秤装系统越发美满、质量越发可控”的质量理想，可能确保造剂工厂GMP活动切合国际蕴含中国、欧盟、FDA等主流律例的质量治理系统和市场药品监管机构的要求。
2017年2月通过ISO9001质量治理系统认证并获得证书。2023年8月通过FDA查抄。并先后通过了Novartis 、Pfizer、Boehringer Ingelheim 、TEVA、Aurobindo、Mylan等国际造药公司的质量审计。
渝公网安备50010902001378号 |